OptiCell mini 繼承了迪必爾平行生物反應(yīng)器的靈活性與平行性，體積從3L-15L體積可選，在基礎(chǔ)設(shè)備上經(jīng)過簡單的模塊替換和增加不同配置用于動物細(xì)胞、植物細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞，懸浮或貼壁培養(yǎng)，可以切換使用一次性罐體或玻璃罐體。模塊化一對一的控制，可以隨著實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)張隨時隨地增減搭建所需的數(shù)量。同時可升級到多達(dá)14個參數(shù)檢測和反饋控制以滿足用戶復(fù)雜的培養(yǎng)工藝要求。完全符合驗(yàn)證的新版GMP環(huán)境要求。功能強(qiáng)大的SCADA軟件支持OPC （OLE for Process Control, 用于過程控制的OLE）和DoE（Design of Experiments）功能。

OptiCell mini?

審計追蹤保障生產(chǎn)過程

D2MS 21 CFR Part 11合規(guī)性

● ?OptiCell mini 具備21 CFR Part11 功能。

● ?通過D2MS還可以進(jìn)行批處理和PAT自動化整合。

● ?通過D2MS可完成的所有操作，從單個反應(yīng)器、單個參數(shù)的操作，到“一對多”（one-to-many）操作條件復(fù)制，再到多設(shè)備多參數(shù)批量操作，均被系統(tǒng)計入審計追蹤。同時記錄的還有操作人員姓名，用戶級別，操作時間，操作條件改變的原因，以及系統(tǒng)返回的操作結(jié)果成功與否等信息。

● ?所有信息可以自動生成審計報告，并可導(dǎo)出為PDF文件。報告文件內(nèi)置電子簽名，可通過D2MS對文件完整性進(jìn)行驗(yàn)證。

配置情況